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1.法規監管結構

2.相關法規要求


不同的產品依據相關的標準、指導原則、法規要求進行。
3.二類醫療器械注冊流程



5.延續注冊流程

6.注冊辦理流程

7.生產許可事項流程

8.登記事項流程

9.注冊資料說明

10.分類界定流程

11.創新審批流程

12.創新審批與優先審批區別

13.CMDE技術審評中心組織架構